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  • 研发总监

    岗位职责:

    1、研发管理
    (1)组织制定公司新产品、新技术、新工艺等技术创新发展规划、技术可行性研究论证;
    (2)负责产品设计和开发工作,并对开发过程实施监督,控制,确保新产品开发工作顺进行;
    (3)负责产品设计风险管理策划和评审,以及产品设计变更的风险管理;
    (4)协助进行产品过程确认、设计确认、设计转移,以及注册和体系考核等工作;
    (5) 组建公司技术平台,提升产品核心竞争力;
    (6)负责公司未来业务发展的预研,如产品预研和技术预研,提前储备技术资源;
    (7)支持市场、销售团队完成产品售前推广活动和售后服务。
    2、跟踪行业信息

    跟踪行业发展方向,为公司新产品立项提供决策依据。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,高分子材料、生物工程等相关专业。
    2、5年以上医疗器械企业相关工作经验,3年以上项目管理实际工作经验。从事过植入型医疗器械开发者优先考虑。
    3、熟悉ISO13485/YY0287,掌握生科可降解材料方面的知识。
    4、精通项目管理,英语熟练。


  • 研发工程师

    岗位职责:

    1、产品的开发设计
    (1)根据产品需求设计新产品,包括结构和选材;
    (2)负责供应商的选择,跟进零件样品的送样进度,对送样的零件进行评估确保符合成品制样要求;
    (3)主导完成样品组装并对组装过程中出现的技术问题进行设计改进;
    (4)负责制定样品评价方案以及根据方案进行测试,确认样品是否符合设计输入的要求。
    2、编写产品开发技术文档
    (1)在输入阶段编制技术调研报告、产品需求、技术可行性分析报告;
    (2)输出产品设计文件,包括图纸、采购物资清单和制定相关物料标准;
    (3)编制危害分析和产品风险分析相关文件;
    (4)设计并编写产品使用说明书和包装标识等;
    (5)绘制BOM表、工艺流程图,并依此编制相应的工艺文件;
    (6)编写相关专利文件。
    3、产品设计验证、注册过程中提供支持
    (1)参与产品的设计验证,会签相关方案和报告。
    (2)提供注册所需的相关技术文件。
    (3)参与产品临床试验、上市推广及售后技术支持。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,高分子材料专业。
    2、3年以上相关工作经验,从事过植入型医疗器械开发者优先考虑。
    3、熟悉常用医用高分子材料,掌握生物可降解材料方面的知识;了解ISO13485质量管理体系对产品开发和产品实现过程的要求。
    4、熟练使用2D/3D设计软件;具备一定的英语听说读写能力。
    5、工作认真负责,严谨细致;有良好的创新精神、沟通能力和团队精神。

  • 技术员

    岗位职责:

    1、 负责协助研发工程师对新产品开发进行样品的制作和测试;
    2、 负责样品制作所需简易工装的设计;
    3、 为生产与品质检测提供技术支持。

    岗位要求:
    1   年龄在18-30岁之间,高中及同高等以上学历,理工科相关专业;
    2.   一年以上相关工作经历,有医疗器械制造从业经验者优先考虑;
    3.   易于沟通,动手能力强,敢于表达想法,务实肯干。

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常州至善医疗科技有限公司

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